【台灣】衛福部指揮中心建置技術支援平台,加強國內研發量能

中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,因應全球COVID-19(武漢肺炎)疫情,國內產、學、研各界積極開發檢測試劑、疫苗與治療藥物。為加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品之研發,指揮中心已建置「新型冠狀病毒篩檢及分析技術支援平台」(以下稱本平台),整合國內生物安全三級實驗室(Biosafety level-3 laboratory,簡稱BSL-3實驗室)之專業能量,提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試、病毒融斑抑制實驗等服務。


指揮中心指出,本平台邀請學、研、醫單位之感染症及臨床檢驗專家組成跨機構諮詢委員會,各界研發所需檢體應用,可透過本平台下載申請書,並於線上登錄提出申請後,由檢驗、疫苗、藥物三個專責小組進行技術評估,通過評估後,將由諮詢委員會審議,排定支援檢測驗證的順序及執行場所,取得第一線臨床檢體與服務,加速後續產品或技術的研發進程。截至4月20日,本平台已接獲19件申請案,涵蓋了檢驗試劑、疫苗、藥物等,並持續有業界詢問各項細節。


此外,指揮中心協同經濟部於4月10日舉辦「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構介紹本平台,當天會議有100多位業界人士透過蒞臨現場或視訊會議方式參與討論,說明會各項資料已公布於平台網站上(網址:https://covid19platform.nhri.edu.tw/),供各界自行下載參閱;如有相關疑問,也可以電子郵件洽詢:COVID19platform@nhri.edu.tw。


指揮中心表示,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊,在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。另我國訂有藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定,可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造申請,此機制類似於美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)機制,以科學、合理、防疫需求為原則,加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。


資料來源:衛福部疾管署 https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/e_Aw168YbnmdN35b7sX6hg?typeid=9

最新文章

查看全部

【台灣】國內累計443人確診,427人解除隔離

中央流行疫情指揮中心今(1)日表示,國內昨(31)日新增237例新型冠狀病毒肺炎相關通報,截至目前累計通報72,319例(含71,287例排除),其中443例確診(今日新增案443),分別為352例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,427人解除隔離,其餘持續住院隔離中。 指揮中心指出,全球累計6,195,424例確診,分布於187個國家/地區;病例數以美國1,817,7

【台灣】建立健康安全防護網,持續優化科技智慧防疫

中央流行疫情指揮中心今(1)日表示,科技防疫在本次國內COVID-19(武漢肺炎)疫情防治扮演極為重要的角色,我國在疫情初期,即以超前部署的概念,規劃可能需要的防疫作為,從邊境管制到社區管理,建置多項智慧防疫系統及訂定「實聯制措施指引」,多方面保護民眾的健康及隱私。 指揮中心指出,我國智慧防疫系統包括「入境檢疫系統」,從旅客入境健康聲明即開始彙整相關資料,並拋轉至「防疫追蹤系統」,提供第一線民、警

【台灣】國衛院新冠病毒快篩試劑 非專屬授權技轉成果說明

國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同合作之「新型冠狀病毒快篩試劑」已於4月8日舉辦非專屬授權技術說明會,逾20家國內快篩試劑相關廠商共同與會,並陸續收到十多家具相關生產製造經驗之廠商投件申請。其中,有多家廠商採取策略聯盟的方式遞件申請,透過結合上、中、下游的力量,包含抗體生產、試劑製造到臨床試驗等重要環節,期盼藉由運用所屬技術優勢發揮加乘效果,以利快速完成快篩

版權所有 教育商城 |  TaiDa International Education Services

Copyright© 2020 All Rights Reserved.

本網頁各連結標題及連結內容歸原權利人所有 /  未經書面允許 不得轉載或節錄引用